ಯುಕೆಯಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಸಿಬಿಡಿ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸುದೀರ್ಘ ಮತ್ತು ನಿರಾಶಾದಾಯಕ ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಕಂಡಿದೆ! 2025 ರ ಆರಂಭದಿಂದಲೂ, ಐದು ಹೊಸ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು ಯುಕೆ ಫುಡ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ) ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಹಂತವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ರವಾನಿಸಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ದೈನಂದಿನ ಸೇವನೆಯ (ಎಡಿಐ) ಮಿತಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಉದ್ಯಮದೊಳಗಿನ ಬಿಸಿಯಾದ ಚರ್ಚೆಯನ್ನು ತೀವ್ರಗೊಳಿಸಿದೆ -ಇದು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಘೋಷಿಸಿದ ಹಿಂದಿನ 70 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎಡಿಐಗಿಂತ ಗಣನೀಯ ಕಡಿತ, ಇದು ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಕಾವಲುಗಾರರಿಂದ ಸೆಳೆಯಿತು.
ಈ ವರ್ಷ ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಐದು ಅರ್ಜಿಗಳು ಸುಮಾರು 850 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 830 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಟಿಟಿಎಸ್ ಫಾರ್ಮಾ, ಲಿವರ್‌ಪೂಲ್ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾದ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಗಾಂಜಾ ವಿತರಕ ಹರ್ಬಿಎಲ್ ಜಂಟಿ ಸಲ್ಲಿಕೆಯಿಂದ ಹುಟ್ಟಿಕೊಂಡಿವೆ.
ಸಿಬಿಡಿ ಸೇವನೆಯ ಮೇಲೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಿತಿಗಳು
ಮುಂದೆ ಸಾಗುವ ಇತರ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮಿದುಳಿನ ಬಯೋಸೈಟಿಕಲ್, ಮೈಲ್ ಹೈ ಲ್ಯಾಬ್ಸ್, ಸಿಬಿಡಿಎಂಡಿ ಮತ್ತು ಬ್ರಿಡ್ಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಗ್ರೂಪ್‌ನವರು ಸೇರಿವೆ. ಹೊಸದಾಗಿ ಅನುಮೋದಿತ ಎಲ್ಲಾ ಐದು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎಡಿಐ ಮಿತಿಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ಉದ್ಯಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರಿಂದ ಅತಿಯಾದ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಎಂದು ದೀರ್ಘಕಾಲ ಟೀಕಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಮೂಲಕ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಎಡಿಐಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುವ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿಮರ್ಶೆಗಳನ್ನು ರವಾನಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಲ್ಲ ಎಂದು ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಬಲವಾದ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಕಳುಹಿಸುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ವೀಕ್ಷಕರು ಸೂಚಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಯುಕೆ ಉದ್ಯಮದ ಗುಂಪಿನ ಗಾಂಜಾ ಟ್ರೇಡ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಎಡಿಐ ಅನ್ನು ಸಲಹಾ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಬಂಧಿಸುವ ಕ್ಯಾಪ್ ಎಂದು ದುರುಪಯೋಗಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಆರೋಪಿಸಿದೆ, ಸಿಬಿಡಿ ಐಸೊಲೇಟ್‌ಗಳು, ಡಿಸ್ಟಿಲೇಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣ-ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಸಾರಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಮಿತಿಯು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ ಎಂದು ವಾದಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಎಡಿಐ ಅನ್ನು ಕೆಳಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಿದಾಗಿನಿಂದ, ಇಂತಹ ಕಡಿಮೆ ಸೇವನೆಯ ಮಿತಿ ಸಿಬಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೂಡಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಎಂದು ಉದ್ಯಮದ ಮಾಹಿತಿಯು ಎಚ್ಚರಿಸಿದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸೆಣಬಿನ ಸಂಘ (ಇಐಹೆಚ್‌ಎ) ಯುರೋಪಿಯನ್ ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ 17.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚು ಮಧ್ಯಮ ಎಡಿಐ ಮಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದೆ, ಇದು ವಿಕಾಸಗೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.
ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನಿಶ್ಚಿತತೆ
ಎಡಿಐ ಬಗ್ಗೆ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಟೀಕೆಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಇತ್ತೀಚಿನ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಯುಕೆ ಸಮಗ್ರ ಸಿಬಿಡಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿಯಂತ್ರಣದತ್ತ ಸಾಗುತ್ತಿವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ -ಆದರೂ ನಿಧಾನಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಜನವರಿ 2019 ರಿಂದ, ಸಿಬಿಡಿ ಸಾರಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಆಹಾರಗಳು ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿದಾಗ, ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಆರಂಭಿಕ 12,000 ಉತ್ಪನ್ನ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸೆಳೆಯುತ್ತಿದೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಸುಮಾರು 5,000 ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಪರಿಶೀಲನಾ ಹಂತವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿವೆ. ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಂತರ, ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಮಾನದಂಡಗಳು ಸ್ಕಾಟ್ಲೆಂಡ್ ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಯುಕೆನಾದ್ಯಂತದ ಮಂತ್ರಿಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಈ ಅನುಮೋದನೆಗಳು 2024 ರಲ್ಲಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೂರು ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಶನೆಲ್ಲೆ ಮೆಕಾಯ್ ಅವರ ಪುರಿಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನಾರೇ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಜೊತೆಗೆ 2,700 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಇಐಹೆಚ್‌ಎ ನೇತೃತ್ವದ ಒಕ್ಕೂಟದಿಂದ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, 2025 ರ ಮಧ್ಯಭಾಗದಲ್ಲಿ ಯುಕೆ ಮಂತ್ರಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಮೂರು ಉತ್ಪನ್ನ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಸಂಸ್ಥೆ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದ ನಂತರ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಯುಕೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಮೊದಲ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಧಿಕೃತ ಸಿಬಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾಗಿವೆ.
ಹೊಸ ಅನುಮೋದನೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ತನ್ನ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಿಬಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ 102 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮಾರಾಟವಾಗುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಮೊದಲು ಪೂರ್ಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. ಕೆಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಣೆಯಿಂದ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಇತರವುಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟ ವಿವರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಯಿತು. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಸುಮಾರು 600 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆ.
ಸಿಬಿಡಿ ಡಿಸ್ಟಿಲೇಟ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಎರಡನೇ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಐಹೆಚ್‌ಎ ಕನ್ಸೋರ್ಟಿಯಂ ಮತ್ತೊಂದು 2,201 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಈ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ವಿಮರ್ಶೆಯ ಮೊದಲ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿದೆ- ”ಸಾಕ್ಷ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿದೆ.”
ಅನಿಶ್ಚಿತ ಉದ್ಯಮ
ಸುಮಾರು 50 850 ಮಿಲಿಯನ್ ಮೌಲ್ಯದ ಯುಕೆ ಸಿಬಿಡಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನಿಶ್ಚಿತ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಎಡಿಐ ಚರ್ಚೆಯ ಹೊರತಾಗಿ, ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಟಿಎಚ್‌ಸಿ ಮಟ್ಟಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳಗಳು ಮತ್ತಷ್ಟು ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿವೆ. ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ, ಹೋಮ್ ಆಫೀಸ್‌ನ drugs ಷಧಿಗಳ ದುರುಪಯೋಗ ಕಾಯ್ದೆಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಯಾವುದೇ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಟಿಎಚ್‌ಸಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ವಿನಾಯಿತಿ ಪಡೆದ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು (ಇಪಿಸಿ) ಪೂರೈಸದ ಹೊರತು ಅದನ್ನು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರವಾಗಿ ನಿರೂಪಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಒತ್ತಾಯಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವು ಈಗಾಗಲೇ ಜರ್ಸಿ ಸೆಣಬಿನ ಪ್ರಕರಣದಂತಹ ಕಾನೂನು ವಿವಾದಗಳಿಗೆ ನಾಂದಿ ಹಾಡಿದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಕಂಪನಿಯು ತನ್ನ ಆಮದನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಗೃಹ ಕಚೇರಿಯ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪ್ರಶ್ನಿಸಿದೆ.
ಉದ್ಯಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ 2025 ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಸಿಬಿಡಿ ನಿಯಮಗಳ ಕುರಿತು ಎಂಟು ವಾರಗಳ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದಾಗಿ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದ್ದರು, ಟಿಎಚ್‌ಸಿ ಮಿತಿಗಳ ಮೇಲೆ ಮತ್ತಷ್ಟು ಘರ್ಷಣೆ ಮತ್ತು 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎಡಿಐನ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಜಾರಿಗೊಳಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮಾರ್ಚ್ 5, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎ ಇನ್ನೂ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ, ಇದು ಸಿಬಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಹಂತವಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್ -24-2025